Конформизм | это… Что такое Конформизм?
Конформи́зм (от позднелат. conformis — «подобный», «сообразный») — изменение индивидом установок, мнений, восприятия, поведения и так далее в соответствии с теми, которые господствуют в данном обществе или в данной группе.[1][2] При этом господствующая позиция не обязательно должна быть выражена явно[3] или даже вообще существовать в реальности.[4] Свойство личности, выражающееся в склонности к конформизму, называется «конфо́рмность».[2]
Содержание
|
Виды
Традиционно выделяют 2 вида конформизма:
- Внутренний, связанный с реальным пересмотром человеком своих позиций, взглядов.
Роль конформизма
Философ-неофрейдист Эрих Фромм уделил большое внимание тому, что он назвал автоматизирующей ролью конформизма (англ. automaton conformity). Конформизм, по его мнению, является широко распространённой в современном обществе защитной формой поведения — человек, использующий конформизм, перестает быть самим собой, полностью усваивает тот тип личности, который ему предлагают модели культуры, и полностью становится таким, как другие, и каким они его ожидают увидеть. Фромм считает, что это позволяет человеку не испытывать чувства одиночества и тревожности, однако ему приходится расплачиваться за это потерей своего «Я».[6]
Факторы, влияющие на конформизм
Проявление конформизма обуславливается множеством факторов. Часть из них были исследованы экспериментально, например, Соломоном Ашем. [5] Выделяются следующие факторы:
- индивидуально-психологические особенности индивида (уровень интеллекта, степень внушаемости, устойчивость самооценки, уровень самоуважения, потребность в одобрении и так далее).
- микросоциальные характеристики индивида (статус и роль индивида в группе, значимость группы для индивида и так далее).
- ситуационные характеристики (личностная значимость обсуждаемых проблем для индивида, уровень компетентности индивида и членов сообщества, принимается ли решение публично, в узком кругу или наедине и так далее).
- половозрастные характеристики индивида. [1][5]
Экспериментальные исследования
Наиболее широко известны следующие экспериментальные исследования конформизма:[5]
- 1935 год — эксперимент Музафера Шерифа.
- 1951 год — «Эксперимент Аша».
- 1963 год — «Эксперимент Милграма», он же «Тест Эйхмана».
Конформизм и нонконформизм
Основная статья: Нонконформизм
Интуитивно, конформизму часто противопоставляется реакция нонконформизма, или негативизма, однако при более детальном разборе между этими видами поведения обнаруживается очень много общего. Нонконформная реакция, как и конформная, обусловлена и определена групповым давлением, является зависимой от него, хотя и осуществляется в логике «Нет». Поведенческий негативизм нередко связан с тем, что конкретный индивид оказывается на стадии вхождения в группу, когда первостепенной личностной задачей для него выступает задача «быть и, главное, казаться не таким, как все». В значительно большей степени реакциям и конформизма, и нонконформизма противоположен феномен самоопределения личности в группе.
Отмечается так же, что и конформное, и нонконформное поведение чаще встречаются в группах низкого уровня социально-психологического развития, и, как правило, не свойственно членам высокоразвитых просоциальных сообществ.[5]
Примечания
- ↑ 1 2 Философский словарь / под редакцией И. Т. Фролова — 4-е издание. — Москва: Политиздат, 1981. — 448 с. — 500000 экз.
- ↑ 1 2 Конформность // Большой психологический словарь / под редакцией Б. Г. Мещерякова и В. П. Зинченко — 4-е издание, расширенное. — Москва: АСТ, Прайм-Еврознак, 2009. — 816 с. — 2500 экз. — ISBN 978-5-17-055694-6, ISBN 978-5-9713-9307-8, ISBN 978-5-93878-662-2.
- ↑ Н. И. Семечкин. Словарь ключевых понятий // Социальная психология на рубеже веков. Истории, теория, исследования — Владивосток: Издательство Дальневосточного университета, 2001. — Т. 1. — 159 с.
- ↑ Словарь по истории психологии — 2007.
- ↑ 1 2 3 4 5 6 Кондратьев М. Ю., Ильин В. А. Конформизм // Азбука социального психолога-практика — Москва: Пер Сэ, 2007. — 464 с. — 2000 экз. — ISBN 978-5-9292-0162-2.
- ↑ Фромм, Эрих. Механизмы «бегства» // Бегство от свободы = Escape from Freedom — АСТ, 2011. — 288 с. — (Philosophy). — 2000 экз. — ISBN 978-5-17-065381-2, ISBN 978-5-271-34452-7.
- ↑ Кондратьев М. Ю., Ильин В. А. Нонконформизм // Азбука социального психолога-практика — Москва: Пер Сэ, 2007. — 464 с. — 2000 экз. — ISBN 978-5-9292-0162-2.
- ↑ Нонконформизм // Социальная психология. Словарь / Под редакцией М. Ю. Кондратьева; Редактор-составитель Л. А. Карпенко; Под общей редакцией А. В. Петровского — Пер Сэ, Речь, 2006. — Т. 2. — 175 с. — (Психологический лексикон. Энциклопедический словарь). — ISBN 5-9292-0141-2, ISBN 592680339X.
См. также
- Патриотизм
- Сталинизм
- Фашизм
- Социальная адаптация
- Социальный характер
- Мещанство (характеристика личности)
Конформизм | это… Что такое Конформизм?
Конформи́зм (от позднелат. conformis — «подобный», «сообразный») — изменение индивидом установок, мнений, восприятия, поведения и так далее в соответствии с теми, которые господствуют в данном обществе или в данной группе. [1][2] При этом господствующая позиция не обязательно должна быть выражена явно[3] или даже вообще существовать в реальности. [4] Свойство личности, выражающееся в склонности к конформизму, называется «конфо́рмность».[2]
Содержание
|
Виды
Традиционно выделяют 2 вида конформизма:
- Внутренний, связанный с реальным пересмотром человеком своих позиций, взглядов.
- Внешний, связанный с избеганием того, чтобы на внешнем, поведенческом уровне противопоставлять себя сообществу.
[5]
Роль конформизма
Философ-неофрейдист Эрих Фромм уделил большое внимание тому, что он назвал автоматизирующей ролью конформизма (англ. automaton conformity). Конформизм, по его мнению, является широко распространённой в современном обществе защитной формой поведения — человек, использующий конформизм, перестает быть самим собой, полностью усваивает тот тип личности, который ему предлагают модели культуры, и полностью становится таким, как другие, и каким они его ожидают увидеть. Фромм считает, что это позволяет человеку не испытывать чувства одиночества и тревожности, однако ему приходится расплачиваться за это потерей своего «Я».[6]
Факторы, влияющие на конформизм
Проявление конформизма обуславливается множеством факторов. Часть из них были исследованы экспериментально, например, Соломоном Ашем.[5] Выделяются следующие факторы:
- индивидуально-психологические особенности индивида (уровень интеллекта, степень внушаемости, устойчивость самооценки, уровень самоуважения, потребность в одобрении и так далее).
- микросоциальные характеристики индивида (статус и роль индивида в группе, значимость группы для индивида и так далее).
- ситуационные характеристики (личностная значимость обсуждаемых проблем для индивида, уровень компетентности индивида и членов сообщества, принимается ли решение публично, в узком кругу или наедине и так далее).
- половозрастные характеристики индивида.[1][5]
Экспериментальные исследования
Наиболее широко известны следующие экспериментальные исследования конформизма:[5]
- 1935 год — эксперимент Музафера Шерифа.
- 1951 год — «Эксперимент Аша».
- 1963 год — «Эксперимент Милграма», он же «Тест Эйхмана».
Конформизм и нонконформизм
Основная статья: Нонконформизм
Интуитивно, конформизму часто противопоставляется реакция нонконформизма, или негативизма, однако при более детальном разборе между этими видами поведения обнаруживается очень много общего. Нонконформная реакция, как и конформная, обусловлена и определена групповым давлением, является зависимой от него, хотя и осуществляется в логике «Нет». Поведенческий негативизм нередко связан с тем, что конкретный индивид оказывается на стадии вхождения в группу, когда первостепенной личностной задачей для него выступает задача «быть и, главное, казаться не таким, как все». В значительно большей степени реакциям и конформизма, и нонконформизма противоположен феномен самоопределения личности в группе.
Отмечается так же, что и конформное, и нонконформное поведение чаще встречаются в группах низкого уровня социально-психологического развития, и, как правило, не свойственно членам высокоразвитых просоциальных сообществ. [5]
Примечания
- ↑ 1 2 Философский словарь / под редакцией И. Т. Фролова — 4-е издание. — Москва: Политиздат, 1981. — 448 с. — 500000 экз.
- ↑ 1 2 Конформность // Большой психологический словарь / под редакцией Б. Г. Мещерякова и В. П. Зинченко — 4-е издание, расширенное. — Москва: АСТ, Прайм-Еврознак, 2009. — 816 с. — 2500 экз. — ISBN 978-5-17-055694-6, ISBN 978-5-9713-9307-8, ISBN 978-5-93878-662-2.
- ↑ Н. И. Семечкин. Словарь ключевых понятий // Социальная психология на рубеже веков. Истории, теория, исследования — Владивосток: Издательство Дальневосточного университета, 2001. — Т. 1. — 159 с.
- ↑ Словарь по истории психологии — 2007.
- ↑ 1 2 3 4 5 6 Кондратьев М. Ю., Ильин В. А. Конформизм // Азбука социального психолога-практика — Москва: Пер Сэ, 2007. — 464 с. — 2000 экз. — ISBN 978-5-9292-0162-2.
- ↑ Фромм, Эрих. Механизмы «бегства» // Бегство от свободы = Escape from Freedom — АСТ, 2011. — 288 с. — (Philosophy). — 2000 экз. — ISBN 978-5-17-065381-2, ISBN 978-5-271-34452-7.
- ↑ Кондратьев М. Ю., Ильин В. А. Нонконформизм // Азбука социального психолога-практика — Москва: Пер Сэ, 2007. — 464 с. — 2000 экз. — ISBN 978-5-9292-0162-2.
- ↑ Нонконформизм // Социальная психология. Словарь / Под редакцией М. Ю. Кондратьева; Редактор-составитель Л. А. Карпенко; Под общей редакцией А. В. Петровского — Пер Сэ, Речь, 2006. — Т. 2. — 175 с. — (Психологический лексикон. Энциклопедический словарь). — ISBN 5-9292-0141-2, ISBN 592680339X.
См. также
- Патриотизм
- Сталинизм
- Фашизм
- Социальная адаптация
- Социальный характер
- Мещанство (характеристика личности)
Что такое конформизм и так ли он плох
За каждым принятым решением стоит определенная мотивация. Но бывает так, что мы следуем воле своего окружения, потому что так делают все. Это явление в психологии получило название конформизм. Может ли он быть полезен?
- Конформизм простыми словами
- Виды конформизма
- Что такое нонкоформизм
- Что влияет на конформное поведение
- Конформизм: хорошо или плохо
Что такое конформизм
Конформизм — это следование правилам, установкам и нормам группы, под влиянием реального или воображаемого давления. В переводе с латыни это слово означает «подобие». Впервые явление исследовал американский психолог Соломон Аш в 1951 году.
Однако не стоит путать конформизм с другим термином «конформность». Они похожи, но имеют некоторые различия. Первый часто используется в негативной коннотации, а второй обозначает особенность поведения, психическое состояние человека, при котором он следует стадному инстинкту, чтобы выжить.
За примерами конформного поведения стоит обратиться к кинематографу. Вспомним эпизод из анимационного фильма «Зверополис», где хомяки, будучи офисными работниками следовали по определенному алгоритму: купить леденец, съесть его, бросить палочки в контейнер. Стоило одному хомяку сменить привычный маршрут, за ним последовали все.
Хомяки-конформисты из «Зверополиса»
Виды конформизма
Существует несколько разновидностей конформизма:
- Внутренний — проявляется, когда человек проводит переоценку ценностей и пересматривает взгляды на жизнь, свое мнение и позицию.
- Внешний — это принятие норм поведения и общепринятых ценностей. При этом внутренне человек может быть несогласным, однако все равно подчиняется правилам общества.
- Рациональный подразумевает действия человека, который руководствуется определенными суждениями.
- Иррациональный предполагает поведение, при котором человек подчиняется инстинктивным, интуитивным процессам под влиянием чужого мнения. Это и есть то самое стадное поведение.
Герберт Кельман — гарвардский психолог определил три главных вида конформизма:
- Подчинение — тип общественного конформизма, при котором человек имеет собственное мнение, но подчиняется другим из страха быть отвергнутым.
- Идентификация — желание и стремление быть похожим на кого-то, попытка копировать знаменитость или другого авторитетного человека.
- Интернализация предполагает принятие человеком убеждений и их публичную демонстрацию, при этом источник должен вызывать доверие общества. Считается самым сильным видом конформизма.
Помимо этого, выделяют еще несколько видов конформизма.
Глобальный конформизм
Как раз конформное поведение свойственно каждому из нас в той или иной степени, и это отнюдь не плохо, но и не хорошо — это естественно. Конформность может выражаться в национальной идее государства, в патриотизме, в приверженности какой-либо идеологии и моральным ценностям в целом. На глобальном уровне конформное поведение позволяет человеку чувствовать себя частью общества.
Социальный конформизм
В психологии такое явление затрагивает преимущественно моду. Социальный конформист чаще следит за модными новинками и следует различным трендам. Примеров может быть много, стоит вспомнить бум на разные игрушки, из недавнего: взрывная популярность спиннеров в 2017 году или поп-ит в 2021-м. Кроме того, в эпоху цифровизации конформизм затронул и тренды в социальных сетях. Как правило, они живут довольно недолго и на смену старым приходят новые.
Люди чаще следуют моде, поскольку это позволяет ощущать собственную значимость и не чувствовать себя одиноким. Обратная сторона такой конформности в том, что теряется оригинальность человека, он становится более податливым к стереотипам и шаблонам, которые создает общественное мнение.
Различия между конформизмом и нонконформизмом
Нонконформизм — это стремление придерживаться и отстаивать нормы, мнения, ценности, социальные установки и поведение, которые резко противоречат тем, что господствуют в данном обществе или группе. Он может выражаться в инакомыслии и непринятии «стадного мнения». Антиконформизм проявляется в принятии противоположных мнений, к примеру отказу от просмотра популярного сериала из принципа «я не такой как все», однако человек может не подразумевать, что таких как он в реальности очень много.
Что влияет на конформное поведение
Одним из основных факторов конформизма является ощущение безопасности от своей причастности к социуму. В особенности конформизму подвержены молодые люди, подростки и дети. Люди вынуждены следовать конформной модели поведения из необходимости выжить. Кроме того, необходимо научить детей следовать правилам и общепринятым устоям, чтобы они могли адаптироваться к обществу в дальнейшем. Подростки в свою очередь могут противостоять конформизму, выражать свое мнение, в том числе через бунтарское поведение. Однако и они подвержены мнению и давлению общества в школьной среде, где необходимо выглядеть и вести себя соответственно, чтобы получить признание других.
Вспомните, как вы ждали зеленого сигнала светофора вместе с толпой других пешеходов на перекрестке. Очень часто толпа начинает двигаться вслед за кем-то, кто начинает переходить дорогу, не дождавшись безопасного света, так как машины находятся довольно далеко. Это частный случай небезопасного конформного поведения: люди считают, что человек уже увидел зеленый сигнал, не проверяют, так ли это на самом деле, и просто двигаются следом в потоке.
Эксперимент с отрезками
Эксперимент Соломона Аша был проведен в 1951 году. Целью испытания было выявление феномена конформизма, однако участникам этого не сообщили. Испытуемым показывали изображение отрезка и просили найти на второй карточке отрезок той же длины, что и на образце. Только одна линия по длине совпадала с образцом, причем разница в длине всегда была очевидна. В ряде опытов Аша приняли участие 123 студента. Испытуемых приглашали по семь человек, они садились за стол, где каждому давали карточку с номером, определяющим очередность ответа. Но реальным испытуемым был только один студент, он должен был высказать свое мнение об отрезках последним.
Сначала помощники исследователя отвечали верно, испытуемый, соответственно давал правильные ответы, но начиная с третьего круга, все подставные давали один и тот же ответ, но ложный. Чаще всего испытуемый поддавался давлению других и тоже давал неверный ответ. В этом поведении проявилось подчинение, так как испытуемый мог быть не согласен с группой, но все равно принял их точку зрения.
Эксперимент в очереди
Brain Games от телеканала National Geographic провели социальный эксперимент с толпой. В очереди к глазному врачу сидело несколько человек, среди них одна испытуемая. По сигналу все вставали со своих мест и садились обратно, через какое-то время, девушка стала делать также. Со временем людей в очереди становилось все меньше и в итоге, когда испытуемая осталась одна, она продолжала следовать правилу. Более того, когда пришел еще один пациент, он также начал вставать после сигнала, на вопрос «Почему мы встаем?», девушка ответила, что все так делали.
Нужно ли бороться с конформизмом
История знает примеры, когда конформизм приводит к трагедиям. Стоит вспомнить Ходынскую катастрофу — массовую давку, которая произошла в мае 1896 года в Москве во время торжества по случаю коронации императора Николая II. Многие пришли на слух о раздаче подарков и ценных монет в честь праздника, а когда появилась информация, что даров может не хватить на всех гостей, толпа ринулась за гостинцами, спровоцировав страшную давку, которая унесла 1389 жизней и оставила более 900 калеками. Эта катастрофа — яркий пример того, что всегда нужно мыслить критически и не доверять слухам, поддаваясь стадному поведению.
Однако конформизм — это не всегда плохо. Если человек представляет собой ячейку общества, то он сознательно следует его правилам, чтобы обеспечить себе безопасность. Например, на дорогах мы стараемся соблюдать ПДД, а также следуем правилам в общественных местах, ну и законодательству, разумеется. Таким образом человечество может существовать без вреда для себя и своего окружения.
Так или иначе, мы все следуем за толпой, однако, всегда нужно помнить о своих личных границах и стараться не позволять другим оказывать на себя чрезмерное давление, так как все хорошо в меру.
Определение соответствия и значение | Dictionary.com
- Лучшие определения
- Викторина
- Связанный контент
- Примеры
- Британский
- Культурный
Показывает уровень сложности слова.
[ kuhn-fawr-mi-tee ]
/ kənˈfɔr mɪ ti /
Сохранить это слово!
См. синонимы соответствия на Thesaurus.com
Показывает уровень оценки в зависимости от сложности слова.
существительное во множественном числе.
действие в соответствии с преобладающими социальными нормами, отношением, практикой и т. д.
соответствие по форме, характеру или характеру; согласие, конгруэнтность или соответствие.
согласие или согласие; послушание.
(часто начальная заглавная буква) соответствие обычаям установленной церкви, особенно англиканской церкви.
Геология. взаимосвязь между соседними согласными пластами. Сравните несогласие (определ. 2а).
ВИКТОРИНА
Сыграем ли мы в «ДОЛЖЕН» ПРОТИВ. «ДОЛЖЕН» ВЫЗОВ?
Должны ли вы пройти этот тест на «должен» или «должен»? Это должно оказаться быстрым вызовом!
Вопрос 1 из 6
Какая форма обычно используется с другими глаголами для выражения намерения?
Происхождение соответствия
1375–1425; позднесреднеанглийский конформит <среднефранцузский <позднелатинский confōrmitās. См. конформизм, -ity
ДРУГИЕ СЛОВА ОТ соответствия
анти·ти·кон·форма·и·ти, существительное, множественное число ан·ти·кон·форма·i· ties.hy·per·con·form·i·ty, существительноеpre·con·form·i·ty, существительноеsem·i·con·form·i·ty, существительное
суперконформизм, существительное
Слова рядом с конформность
конформная проекция, конформность, конформация, конформационный анализ, конформист, конформизм, смешение, смешение, смешение, братство, сходство
Dictionary. com Полный На основе Random House Unabridged Dictionary, © Random House, Inc. 2022
Слова, относящиеся к соответствию
послушание, созвучие, уступчивость, верность, согласие, согласие, условность, покорность, соблюдение, ортодоксальность, покорность, покорность, готовность, согласие , сходство, согласие, когерентность, соответствие, конгруэнтность, непротиворечивость
Как использовать соответствие в предложении
Для Карлсона объективность — это соответствие, а соответствие — трусость.
Разговор с Такером Карлсоном, самым влиятельным консерватором Америки|Шарлотта Альтер|15 июля 2021 г.|Time
Чтобы продвигаться по служебной лестнице в правоохранительных органах, требуется определенное соответствие и нежелание раскачивать лодку .
Мы задаем неправильный вопрос о кандидатах в начальники полиции|Родрик Колвин|14 апреля 2021 г.|Голос Сан-Диего
Она носит униформу, но это не является заявлением о соответствии.
Звук меняющейся структуры власти|Робин Гивхан|13 января 2021|Washington Post
Они должны подчеркнуть, что иногда соответствие требует мужества.
Как мы можем поощрять людей носить маски — ради других|Шай Давидай|24 декабря 2020 г.|Vox
Важно тщательно обдумать сообщение, потому что существует более одного типа соответствия.
Как мы можем поощрять людей носить маски — ради других|Шай Давидай|24 декабря 2020 г.|Vox
Гинзберг, рекламный агент, сопротивляется соответствию компьютера и проглатывается целиком.
«Беглецы» безумцев: секс втроем и членовредительство в самом безумном эпизоде | Марлоу Стерн | 12 мая 2014 г. | DAILY BEAST
соответствие и гендерное несоответствие).
Что означает каждая из 51 новой гендерной опции Facebook|Дебби Хербеник, доктор философии, Алета Болдуин|15 февраля 2014|DAILY BEAST
Похороны были о детстве и смерти; Неоновая Библия была посвящена организованной религии; The Suburbs был о сообществе и соответствии.
«Reflektor» делает Arcade Fire самой крупной группой в мире|Эндрю Романо|29 октября 2013 г.|DAILY BEAST
В конце концов, самое поразительное в последнем — его монолитное соответствие.
Дерганый! Фальшивая война Мишель Малкин|Том Доран|10 апреля 2013 г.|DAILY BEAST
Игровая площадка, особенно среди маленьких мальчиков, – это место трусости и конформизма.
Может ли Холокост быть смешным?|Том Доран|6 апреля 2013 г.|DAILY BEAST
Под «однократным» или «однократным прочтением» я подразумеваю однократное внимательное прочтение в соответствии с требованиями моей Системы.
Ассимиляционная память | Маркус Дуайт Ларроу (он же профессор А. Луазетт)
Чтобы в согласии каждый человек мог найти большое утешение в себе, и все человечество жило хорошо друг с другом.
Отчет о росте деизма в Англии|William Stephens
Многое можно было сказать о периодическом конформизме, о терпимости, об отношениях между церковью и государством.
Английская церковь в восемнадцатом веке|Чарльз Дж. Эбби и Джон Х. Овертон
Он довел свое соответствие тому, что он считал обычаями Первобытной церкви, до грани эксцентричности.
Английская церковь в восемнадцатом веке|Чарльз Дж. Эбби и Джон Х. Овертон
Скорее всего, во многих случаях это было просто бездумное соответствие древнему употреблению и обычаям.
Катакомбы Рима | Уильям Генри Withrow
Британский словарь определения для соответствия
Соответствие
Сопоставление
/ (kənˈfɔːmɪtɪ) /
/ (kənˈfɔːmɪtɪ) /
/ (kənˈfɔːmɪtɪ) /
/ (kənˈfɔːmɪtɪ) /
6666666 /. и т.д., с определенными принятыми стандартами или нормами
соответствие или сходство по форме или внешнему виду; конгруэнтность; соглашение
соблюдение обычаев установленной церкви
Collins English Dictionary — Complete & Unabridged 2012 Digital Edition © William Collins Sons & Co. Ltd., 1979, 1986 © HarperCollins Издатели 1998, 2000, 2003, 2005, 2006, 2007, 2009, 2012
Культурные определения соответствия
соответствие
Согласие между поведением человека и стандартами или ожиданиями группы. Конформист — это тот, кто следует желаниям или стандартам большинства. (См. также битники, бюрократ, организатор (см. также организатор), группа сверстников и давление сверстников.)
Новый словарь культурной грамотности, третье издание Авторское право © 2005 г., издательство Houghton Mifflin Harcourt Publishing Company. Опубликовано издательством Houghton Mifflin Harcourt Publishing Company. Все права защищены.
Стандарты и программа оценки соответствия
- Стандарты и программа оценки соответствия
- Как стандарты консенсуса могут использоваться в премаркете
- Процесс признания стандартов FDA
- База данных общепризнанных согласованных стандартов
- Непризнанные стандарты
- Схема аккредитации для оценки соответствия (ASCA) Пилотная программа
- Прочие стандарты и мероприятия по программе оценки соответствия
- Ресурсы для программы по стандартам и оценке соответствия
- Свяжитесь с нами
Программа оценки стандартов и соответствия
Программа оценки стандартов и соответствия (S-CAP) направлена на обеспечение безопасности пациентов, развитие нормативной науки и поддержку наименее обременительной нормативной базы. S-CAP способствует совместному подходу к разработке и применению стандартов, опираясь на опыт всех сообществ, занимающихся разработкой продуктов, оценкой соответствия и стандартами.
Миссия
S-CAP поддерживает миссию FDA, стимулируя разработку, признание и надлежащее использование добровольных согласованных стандартов для медицинских устройств, продуктов, излучающих радиацию, и новых технологий. Соответствие соответствующим стандартам способствует повышению эффективности и качества нормативно-правовой проверки. S-CAP:
- Разрабатывает и внедряет четкие политики для продвижения надлежащего использования стандартов в процессах регулирования
- Предвидит необходимость и возглавляет разработку национальных и международных согласованных стандартов
- Продвигает инициативы по повышению доверия к деятельности по оценке соответствия
- Способствует инновациям и стандартизации технологий, облегчающих доступ пациентов к новым устройствам
- Обеспечивает лидерство в области качества и использования стандартов за счет охвата и глобальной гармонизации
Что такое стандарт добровольного консенсуса?
Стандарт — это «…документ, разработанный на основе консенсуса и утвержденный признанным органом, который обеспечивает для общего и многократного использования правила, руководства или характеристики деятельности или ее результатов, направленные на достижение оптимального степень порядка в данном контексте». (см. Руководство ИСО/МЭК 2 «Стандартизация и родственная деятельность – Общий словарь»). Добровольный согласованный стандарт — это стандарт, который разрабатывается или принимается организациями по разработке стандартов (ОРС), как национальными, так и международными, в соответствии со строгими принципами консенсуса. Стандарты консенсуса способствуют качеству регулирования, поскольку SDO, основанные на консенсусе, должны демонстрировать приверженность принципам прозрачности, открытости для участия заинтересованных сторон, баланса представительства и надлежащей правовой процедуры, среди прочих принципов. Для получения дополнительной информации о стандартах консенсуса и их использовании в федеральных агентствах см. Циркуляр OMB A-119: Федеральное участие в разработке и использовании стандартов добровольного консенсуса и в мероприятиях по оценке соответствия и Основные требования ANSI: требования надлежащей правовой процедуры для американских национальных стандартов .
Что такое оценка соответствия?
Строгая оценка соответствия является неотъемлемой частью надежной нормативно-правовой базы, включающей надлежащее использование согласованных стандартов. OMB определяет оценку соответствия как «… демонстрацию, прямо или косвенно, того, что определенные требования, относящиеся к продукту, процессу, системе, лицу или органу, выполняются. Оценка соответствия включает отбор проб и тестирование, инспекцию, декларацию поставщика о соответствии, сертификацию, а также оценку и регистрацию системы менеджмента. Оценка соответствия также включает аккредитацию компетентности этих видов деятельности».
Как согласованные стандарты могут использоваться в предпродажной документации
Несмотря на то, что производителям рекомендуется использовать признанные FDA согласованные стандарты в предпродажной документации, соответствие является добровольным, за исключением случаев, когда стандарт «включен посредством ссылки» в регламент.
Демонстрация соответствия стандартам, признанным FDA, облегчает процесс предпродажной проверки, в том числе для любых предпродажных уведомлений (510(k)s), запросов De Novo, заявок на освобождение от требований к исследовательским устройствам (IDE), заявок на допродажное одобрение (PMA), протоколов разработки продуктов (PDP), заявки на освобождение от гуманитарных устройств (HDE), заявки на получение экспериментальных новых лекарств (IND) и заявки на получение лицензии на биологические препараты (BLA) для тех устройств, которые регулируются Центром оценки и исследований биологических препаратов (CBER) как биологические продукты в соответствии с разделом 351. Закона об общественном здравоохранении. Стандарты особенно полезны, когда существует согласованный стандарт, признанный FDA, который служит полным стандартом производительности для конкретного медицинского устройства. Соответствие другим более общим стандартам, например, стандартам для конкретных устройств, которые могут не охватывать все аспекты производительности устройства, также может упростить процесс предпродажной проверки.
Заявители должны четко указать, что они используют стандарты в предпродажных материалах, соответствующим образом указав любые стандарты, на которые они ссылаются, в своем титульном листе предпродажной проверки CDRH (форма FDA 3514). Если производитель принимает решение о соответствии одному или нескольким согласованным стандартам, признанным FDA, для выполнения части требований предпродажной проверки, производитель может подать «декларацию соответствия» стандарту (стандартам) (221 U.S.C. 360d(c)(1) (Б)). Для получения дополнительной информации см. Руководство по надлежащему использованию стандартов добровольного консенсуса при подаче заявок на регистрацию медицинских устройств .
Процесс признания стандартов FDA
Программа признания стандартов FDA оценивает согласованные стандарты на предмет их пригодности для проверки безопасности и характеристик медицинских устройств. Технический и клинический персонал CDRH участвует в разработке и оценке стандартов и помогает S-CAP принимать решения о формальном признании, полностью или частично, или о непризнании согласованных стандартов. Производители могут подавать декларации о соответствии согласованным стандартам, признанным FDA, и при правильном использовании могут уменьшить объем подтверждающей документации по тестированию, которая обычно требуется при подаче на рынок.
Что такое признание FDA?
Признание — это процесс, посредством которого FDA определяет стандарты, которым производители медицинских устройств могут подать декларацию о соответствии, чтобы продемонстрировать соответствие требованиям Федерального закона о пищевых продуктах, лекарствах и косметических средствах (FD&C Act). FDA может признавать весь стандарт, его часть или не признавать ни одного стандарта, установленного национальной или международной SDO. Любая заинтересованная сторона может подать запрос на признание в FDA.
В целом, FDA активно оценивает влияние новых согласованных стандартов и пересмотров существующих стандартов на процесс предпродажной проверки и при необходимости признает эти стандарты. По мере того как FDA определяет, что новые или пересмотренные стандарты соответствуют требованиям Закона FD&C для медицинских устройств, мы будем обновлять базу данных общепризнанных согласованных стандартов на веб-сайте FDA. Как только мы примем решение о признании стандарта, мы присвоим ему номер признания и предоставим «Дополнительную информацию» в базе данных. Чтобы официально признать такие стандарты, мы будем периодически публиковать список признания в Федеральном реестре. FDA обычно проводит эту деятельность не реже двух раз в год.
Руководство, озаглавленное «Признание и отзыв добровольно согласованных стандартов: руководство для промышленности и персонала Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов», улучшает процесс признания стандартов четырьмя способами: дни;
Как найти признанные и непризнанные стандарты FDA
Стандарты, признанные FDA (полностью или частично), поддерживаются и доступны для поиска в базе данных общепризнанных согласованных стандартов FDA. Стандарты, в отношении которых было принято решение о непризнании, перечислены в базе данных непризнанных стандартов. Изготовитель не может подавать декларации о соответствии непризнанному (или замененному или отозванному) стандарту, хотя этот стандарт может по-прежнему использоваться в категории общего использования (см.0243 Надлежащее использование стандартов добровольного консенсуса в предпродажных представлениях для медицинских устройств (руководство). Историческая запись всех решений FDA о признании (т. Е. Признанных полностью, частично или нет) представлена на веб-странице документов Федерального реестра.
Для получения дополнительной информации о согласованных стандартах, их использовании и признании см. модули стандартов, представленные в CDRH Learn (под заголовком «Как изучить и продать свое устройство»).
Подача запроса на признание
Запрос на признание стандарта должен содержать следующую информацию:
- Имя и электронный или почтовый адрес заявителя
- Название стандарта
- Любой стандартный номер ссылки или обозначения и дата
- Предлагаемый список устройств, для которых в обычном порядке должна применяться декларация о соответствии
- Основание для поддержки запроса на признание; например, научная, техническая, нормативная или другая основа запроса
- Краткое описание испытаний, рабочих характеристик или других характеристик устройства (устройств) или процесса (процессов), которые будут рассматриваться в декларации о соответствии.
Отправьте одну бумажную копию по почте в Программу стандартов CDRH по указанному ниже адресу или в электронном виде по адресу: [email protected].
Программа оценки стандартов и соответствия
Управление стратегического партнерства и технологических инноваций
Центр устройств и радиологического здоровья
10903 New Hampshire Avenue
WO66
Silver Spring, MD 20993-0002
Запросы на признание
Решение FDA о признании (полном или частичном) или непризнании согласованного стандарта должно быть принято в течение 60 календарных дней с даты запрос получен. Когда такое решение будет принято, Агентство направит заявителю письмо с решением по почте с использованием предоставленного почтового адреса или в электронном виде с использованием предоставленного адреса электронной почты. Мы намерены обновить базу данных общепризнанных согласованных стандартов, указав нашу решимость и обоснование решения о полном или частичном признании. Для каждого признанного стандарта мы будем включать дополнительную информацию (SIS). Если применимо, SIS определит, существует ли переходный период для пересмотренного или замененного стандарта. Стандарт может после его включения в базу данных использоваться в декларациях о соответствии при подаче заявок на медицинские изделия. Мы объявим о решении признать стандарт (полностью или частично) в следующем уведомлении в Федеральном реестре.
Для получения дополнительной информации об определениях непризнания см. раздел ниже, озаглавленный «Непризнанные стандарты».
База данных признанных согласованных стандартов
Стандарты, признанные FDA (полностью или частично), поддерживаются и доступны для поиска в базе данных признанных согласованных стандартов FDA.
Непризнанные стандарты
Что такое непризнанный стандарт FDA?
Непризнанный стандарт — это стандарт, который, по мнению FDA, не удовлетворяет или не будет способствовать удовлетворению части Закона FD&C (который включает Закон FDA о модернизации от 1997 (FDAMA) и Закон о лекарствах 21 века от 2016 г.) или правила.
Основания для непризнания FDA
Решение о непризнании не препятствует использованию стандарта в категории общего применения (см. руководство Надлежащее использование добровольных согласованных стандартов при предпродажной подаче заявок на медицинские устройства ). Однако непризнание означает, что стандарт в целом не удовлетворяет или не может быть полезен для удовлетворения требований в соответствии с Законом о FD&C или нормативными актами. Решение о непризнании доводится до сведения заявителя вместе с объяснением технических, научных, нормативных или иных оснований решения. Если FDA решит не признавать стандарт, стандарт не получит номер признания.
Список непризнанных стандартов FDA
Сводный список тех стандартов, которые получили решение о непризнании, вместе с обоснованиями непризнания, можно найти в базе данных непризнанных стандартов FDA.
Схема аккредитации для оценки соответствия (ASCA) Пилотная программа
CDRH расширил свою программу стандартов, включив в нее инициативу по оценке соответствия, работающую с квалифицированными органами по аккредитации и испытательными лабораториями. Проект ASCA Pilot предназначен для улучшения процесса проверки устройств за счет повышения доверия FDA к документации, содержащейся в декларациях производителей о соответствии. Пилотная программа ASCA разрешена в соответствии с разделом 514 (d) Закона FD&C. В соответствии с поправками, внесенными в раздел 514 Закона FDA о повторной авторизации от 2017 г. (FDARA), и в рамках вступления в силу Поправок о сборах за пользование медицинскими устройствами от 2017 г. (MDUFA IV) FDA опубликовало три окончательных руководящих документа с изложением деталей программы. .
Добровольный пилотный проект ASCA должен уменьшить потребность FDA в запросе дополнительной информации о методологиях тестирования, когда предпродажная заявка включает декларацию о соответствии общепризнанному стандарту FDA, имеющему право на включение в пилотный проект ASCA. В конечном счете, проект ASCA Pilot призван помочь FDA обеспечить своевременный и постоянный доступ пациентов к безопасным, эффективным и высококачественным медицинским устройствам.
Для получения дополнительной информации и окончательных руководств посетите веб-страницу ASCA.
Прочие стандарты и деятельность в рамках программы оценки соответствия
Международный форум органов регулирования медицинских изделий (IMDRF): CDRH является членом Международного форума органов регулирования медицинских изделий. Миссия этой организации – объединить регуляторные процессы в международных юрисдикциях – продвигается путем продвижения использования согласованных стандартов во всем мире. Инициативы IMDRF включают публикацию рекомендаций о том, как писать стандарты, подходящие для использования регулирующими органами, и как регулирующие органы могут эффективно способствовать процессу разработки стандартов.
Участие в деятельности Организации по разработке стандартов (SDO): CDRH активно сотрудничает с национальными и международными SDO, поддерживающими консенсус. Сотрудники CDRH участвуют в качестве технических экспертов и руководителей различных комитетов, чтобы гарантировать, что опубликованные стандарты подходят и полезны для целей регулирования.
Ресурсы для стандартов и программы оценки соответствия
- Признание и отзыв добровольно согласованных стандартов (руководство)
- Надлежащее использование стандартов добровольного консенсуса в предпродажных заявках на медицинские изделия (руководство)
- CDRH Титульный лист предпродажной проверки (форма FDA 3514) (форма)
- Промышленность: устройства рентгеновской визуализации (веб-страница)
- CDRH Learn Standards Modules (под заголовком «Как изучить и продать свое устройство»)
- База данных согласованных стандартов, признанных FDA
- База данных непризнанных стандартов FDA
- Документы Федерального реестра Эта веб-страница содержит записи обо всех уведомлениях Федерального реестра (FR), объявляющих о признанных стандартах, изменениях существующих признаний, исправлениях и отзывах стандартов, как того требует статья 514(c) Закона FD&C.
Свяжитесь с нами
По вопросам, связанным со стандартами , обращайтесь к персоналу управления стандартами CDRH по адресу: [email protected]
По вопросам, касающимся ASCA, , обращайтесь в CDRH по адресу: [email protected]
Для получения общей нормативной информации по номеру , , обращайтесь в Отдел образования промышленности и потребителей (DICE) по телефону: (800) 638-2041 или (301) 796-7100 или по электронной почте: [email protected]
СООТВЕТСТВИЕ Синонимы: 42 синонимов и антонимов к слову СООТВЕТСТВИЕ
См. определение соответствие 7 на Dictionary.com1 сущ. compliance synonyms for conformity antonyms for conformity
MOST RELEVANT
- disagreement
- resistance
- разница
- разлад
- борьба
- несоответствие
- несоответствие
- refusal
- difference
- disagreement
- dissimilarity
- incongruity
- opposition
- unlikeness
- discord
- fight
- noncomformity
- nonconformity
- refusal
Roget’s 21st Century Thesaurus, Third Edition Copyright © 2013 г. , компания Philip Lief Group.
ПОПРОБУЙТЕ ИСПОЛЬЗОВАТЬ соответствие
Посмотрите, как выглядит ваше предложение с разными синонимами.
Символы: 0/140
ТЕСТ
Станут ли эти слова вашей славой?
НАЧАТЬ ВИКТОРИНУКак использовать соответствие в предложении
Для Карлсона объективность — это соответствие, а соответствие — трусость.
РАЗГОВОР С ТАКЕРОМ КАРЛСОНОМ, САМЫМ МОГУЩЕСТВЕННЫМ КОНСЕРВАТИВОМ В АМЕРИКЕЧАРЛОТТА АЛЬТЕР 15 ИЮЛЯ 2021 ВРЕМЯ
Чтобы продвигаться по служебной лестнице в правоохранительных органах, требуется определенное соответствие и нежелание раскачивать лодку.
МЫ ЗАДАЕМ НЕПРАВИЛЬНЫЙ ВОПРОС О КАНДИДАТАХ В НАЧАЛЬНИКИ ПОЛИЦИИ РОДДРИК КОЛВИНА 14 АПРЕЛЯ 2021 ГОЛОС САН-ДИЕГО
Она носит униформу, но это не является заявлением о соответствии.
ЗВУК ИЗМЕНЯЮЩЕЙСЯ СТРУКТУРЫ ВЛАСТИРОБИН ДЖИВАНГАН 13 ЯНВАРЯ 2021WASHINGTON POST
Они должны подчеркнуть, что иногда соответствие требует мужества.
КАК МЫ МОЖЕМ ПООЩРЯТЬ ЛЮДЕЙ НОСИТЬ МАСКИ — ДЛЯ ДРУГИХ САКЕШАЙ ДАВИДАИД 24 ДЕКАБРЯ 2020 ГОДАVOX
Важно тщательно обдумать сообщение, потому что существует более одного типа соответствия.
КАК МЫ МОЖЕМ ПООЩРЯТЬ ЛЮДЕЙ НОСИТЬ МАСКИ — ДЛЯ ДРУГИХ САКЕШАЙ ДАВИДА 24 ДЕКАБРЯ 2020 ГОДАVOX
Мне нравилось быть в банде индивидуалистов, потому что это позволяет вам быть инновационным и творческим без ограничений соответствия.
ПОМОГАЕМ УЧЕНЫМ УСПЕШНО КЭТИ МАКЛИН 18 ДЕКАБРЯ 2020 г. MIT TECHNOLOGY REVIEW
Под «однократным» или «одним чтением» я подразумеваю однократное внимательное прочтение в соответствии с требованиями моей Системы.
АССИМИЛЯЦИОННАЯ ПАМЯТЬ МАРКУС ДУАЙТ ЛЭРРОУ (он же ПРОФ. А. ЛУАЗЕТТ)
Чтобы в согласии каждый человек мог найти большое утешение в себе, и все человечество жило хорошо друг с другом.
ОТЧЕТ О РОСТЕ ДЕИЗМА В АНГЛИИ ВИЛЬЯМ СТИВЕНС
Многое можно было сказать о периодическом подчинении, о терпимости, об отношениях между церковью и государством.