Что такое сенсибилизирующее действие: Термин: Сенсибилизирующее действие | АО НПО «Техкранэнерго» Нижегородский филиал

ГОСТ Р 58476-2019 Руководство по применению критериев классификации опасности химической продукции по воздействию на организм. Сенсибилизирующее действие / 58476 2019

Поддержать проект
Скачать базу одним архивом
Скачать обновления

ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО
ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ

НАЦИОНАЛЬНЫЙ
СТАНДАРТ
РОССИЙСКОЙ
ФЕДЕРАЦИИ

ГОСТ Р
58476-
2019

РУКОВОДСТВО
ПО ПРИМЕНЕНИЮ КРИТЕРИЕВ
КЛАССИФИКАЦИИ ОПАСНОСТИ ХИМИЧЕСКОЙ
ПРОДУКЦИИ ПО ВОЗДЕЙСТВИЮ НА ОРГАНИЗМ

Сенсибилизирующее действие

Москва
Стандартинформ
2019

Предисловие

1 РАЗРАБОТАН Ассоциацией «Некоммерческое партнерство Координационно-Информационный Центр государств - участников СНГ по сближению регуляторных практик» (Ассоциация «НП КИЦСНГ»)

2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 339 «Химическая безопасность веществ и материалов»

3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 8 августа 2019 г. № 457-ст

4 В настоящем стандарте реализованы положения Рекомендаций ООН ST/SG/AC.10/30/Rev.7 «Согласованная на глобальном уровне система классификации опасности и маркировки химической продукции (СГС)» («Globally Harmonized System of Classification and Labelling of Chemicals (GHS)»), седьмое пересмотренное издание в части классификации опасности химической продукции (глава 3.4)

5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

Правила применения настоящего стандарта установлены в статье 26 Федерального закона от 29 июня 2015 г. № 162-ФЗ «О стандартизации в Российской Федерации». Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе «Национальные стандарты», а официальный текст изменений и поправок — в ежемесячном информационном указателе «Национальные стандарты». В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя «Национальные стандарты».

Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования — на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.gost.ru)

Содержание

1 Область применения. 2

2 Нормативные ссылки. 2

3 Термины и определения. 3

4 Классификация опасности химической продукции, обладающей сенсибилизирующим действием.. 3

5 Классификация опасности смесевой химической продукции, обладающей сенсибилизирующим действием.. 4

5.1 Общие принципы классификации опасности смесевой химической продукции. 4

5.2 Расчетный метод классификации опасности смесевой химической продукции, обладающей сенсибилизирующим действием.

. 5

6 Выбор наиболее подходящих данных о воздействии при вдыхании. 5

6.1 Данные по результатам воздействия на человека. 5

6.2 Данные лабораторных испытаний in vivo. 6

6.3 Данные лабораторных испытаний in vitro. 6

6.4 Иные данные. 6

7 Выбор наиболее подходящих данных о воздействии при контакте с кожей. 7

7.1 Данные по результатам воздействия на человека. 7

7.2 Данные лабораторных испытаний in vivo. 7

7.3 Данные лабораторных испытаний in vitro. 7

7.4 Иные данные. 8

8 Особенности предупредительной маркировки смесевой химической продукции, в составе которой присутствуют вещества, обладающие сенсибилизирующим действием.. 8

Библиография. 8

ГОСТ Р 58476-2019

НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

РУКОВОДСТВО ПО ПРИМЕНЕНИЮ КРИТЕРИЕВ КЛАССИФИКАЦИИ
ОПАСНОСТИ ХИМИЧЕСКОЙ ПРОДУКЦИИ ПО ВОЗДЕЙСТВИЮ
НА ОРГАНИЗМ

Сенсибилизирующее действие

Guidance on the application of the criteria of chemicals classification for health hazard.
Sensitisation

Дата введения — 2020-06-01

Настоящий стандарт содержит руководящие принципы по выбору наиболее подходящих данных и применению критериев классификации опасности химической продукции, обладающей сенсибилизирующим действием.

В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие межгосударственные стандарты:

ГОСТ 32419-2013 Классификация опасности химической продукции. Общие требования

ГОСТ 32375 Методы испытания по воздействию химической продукции на организм человека. Испытания по оценке кожной сенсибилизации

ГОСТ 32423-2013 Классификация опасности смесевой химической продукции по воздействию на организм

ГОСТ 34556 Методы испытания по воздействию химической продукции на организм человека. Испытания по оценке кожной сенсибилизации методом изучения реакции региональных лимфатических узлов

Примечание — При пользовании настоящим стандартом целесообразно проверить действие ссылочных стандартов в информационной системе общего пользования на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет или по ежегодному информационному указателю «Национальные стандарты», который опубликован по состоянию на 1 января текущего года, и по выпускам ежемесячного информационного указателя «Национальные стандарты» за текущий год.

Если заменен ссылочный стандарт, на который дана недатированная ссылка, то рекомендуется использовать действующую версию этого стандарта с учетом всех внесенных в данную версию изменений. Если заменен ссылочный стандарт, на который дана датированная ссылка, то рекомендуется использовать версию этого стандарта с указанным выше годом утверждения (принятия). Если после утверждения настоящего стандарта в ссылочный стандарт, на который дана датированная ссылка, внесено изменение, затрагивающее положение, на которое дана ссылка, то это положение рекомендуется применять без учета данного изменения. Если ссылочный стандарт отменен без замены, то положение, в котором дана ссылка на него, рекомендуется применять в части, не затрагивающей эту ссылку.

В настоящем стандарте применены термины по ГОСТ 32419, ГОСТ 32423, ГОСТ 32375.

4.1 Критерии классификации опасности химической продукции, обладающей сенсибилизирующим действием, установлены в ГОСТ 32419 и ГОСТ 32423.

4.2 Химическую продукцию классифицируют как обладающую сенсибилизирующим действием при вдыхании и/или при контакте с кожей, если она удовлетворяет соответствующим критериям, приведенным в таблице 1 (на основе таблицы 19 ГОСТ 32419-2013).

4.3 Критерии применимы для классификации опасности индивидуальных химических веществ и смесевой химической продукции в случае наличия данных по смеси в целом.

Таблица 1 — Классы опасности химической продукции, обладающей сенсибилизирующим действием

Класс опасности

Критерии определения класса опасности химической продукции

Химическая продукция, обладающая сенсибилизирующим действием при вдыхании, класс 1

Достаточным доказательством сенсибилизирующего действия химической продукции при вдыхании является наличие одного или нескольких перечисленных ниже свидетельств:

— опыт воздействия на людей, подтвержденный клинической картиной аллергической реакции, которая выражается в виде астмы, затрудненного дыхания, ринита/конъюнктивита, альвеолита, и данными соответствующих испытаний легочной функции.

Проявление иммунологических механизмов при аллергической реакции не является обязательным;

— положительные результаты бронхиальной пробы, подтверждающие конкретную реакцию повышенной чувствительности организма при вдыхании;

— положительные результаты соответствующих исследований на животных (конкретная пульмонарная реакция на морских свинках и/или измерения иммуноглобулина E (IgE) и других иммунологических параметров на мышах)

Химическая продукция, обладающая сенсибилизирующим действием при вдыхании, подкласс 1А

Химическая продукция, обладающая сенсибилизирующим действием при вдыхании и проявляющая:

— высокую частоту попадания в организм человека;

— аллергическую реакцию в организме человека высокой степени выраженности. Результат может быть получен при проведении тестов на животных или в ходе других видов оценки

Химическая продукция, обладающая сенсибилизирующим действием при вдыхании, подкласс 1В

Химическая продукция, обладающая сенсибилизирующим действием при вдыхании и проявляющая:

— умеренную/низкую частоту попадания в организм человека;

— аллергическую реакцию в организме человека умеренной/низкой степени выраженности. Результат может быть получен при проведении тестов на животных или в ходе других видов оценки

Химическая продукция, обладающая сенсибилизирующим действием при контакте с кожей, класс 1

Достаточным доказательством сенсибилизирующего действия химической продукции при контакте с кожей является наличие одного или нескольких перечисленных ниже свидетельств:

— эпидемиологические исследования, показывающие аллергический контактный дерматит, вызванный данной химической продукцией; ситуации, в которых у значительной части подвергшихся воздействию проявляются характерные симптомы (зуд, эритема, отек, папулы, волдыри или их комбинация), следует рассматривать особо тщательно, даже если количество случаев незначительно;

— положительные результаты соответствующих исследований на животных;

— положительные результаты экспериментальных исследований на человеке;

— задокументированные случаи аллергического контактного дерматита, обычно полученные более чем в одной дерматологической клинике

Химическая продукция, обладающая сенсибилизирующим действием при контакте с кожей, подкласс 1А

Химическая продукция, обладающая сенсибилизирующим действием при контакте с кожей и проявляющая:

— высокую распространенность аллергического контактного дерматита при относительно низкой экспозиции;

— высокий потенциал воздействия на животных

Химическая продукция, обладающая сенсибилизирующим действием при контакте с кожей, подкласс 1В

Химическая продукция, обладающая сенсибилизирующим действием при контакте с кожей и проявляющая:

— относительно низкую, но существенную распространенность аллергического контактного дерматита при относительно высокой экспозиции;

— низкий/умеренный потенциал воздействия на животных

Примечание — Если имеющихся данных для отнесения химической продукции к подклассам опасности недостаточно, химическую продукцию относят к классу опасности 1.

5.1.1 Общие принципы классификации опасности смесевой химической продукции, в том числе обладающей сенсибилизирующим действием, установлены в ГОСТ 32423-2013 (раздел 4).

5.1.2 Критерии классификации опасности смесевой химической продукции в отношении сенсибилизирующего действия при наличии экспериментальных данных по смеси в целом представлены в таблице 1.

5.1.3 При отсутствии экспериментальных данных по смеси в целом, используют принципы интерполяции, изложенные в ГОСТ 32423-2013 (раздел 6), за исключением концентрации компонентов смеси, отнесенных к более высокому классу опасности, и интерполяции внутри одного класса опасности.

5.1.4 В случае отсутствия экспериментальных данных по смеси в целом и информации, которая позволит использовать применимые принципы интерполяции, для классификации используют методы оценки опасности на основе известной информации по отдельным компонентам смеси.

5.2.1 Смесевая химическая продукция может быть классифицирована как химическая продукция, обладающая сенсибилизирующим действием при контакте с кожей и/или при вдыхании, если она содержит один или несколько компонентов, обладающих данным видом опасности, в концентрации, суммарно равной или превышающей пределы, указанные в таблице 2 (на основе таблицы 7 ГОСТ 32423-2013).

Таблица 2 — Концентрационные пределы компонентов, входящих в состав смеси, позволяющие классифицировать ее как обладающую сенсибилизирующим действием

Класс опасности компонентов смеси

Суммарная концентрация компонентов (С, %), позволяющая отнести смесь к следующим классам опасности химической продукции, обладающей сенсибилизирующим действием

Химическая продукция, обладающая сенсибилизирующим действием при контакте с кожей, класс 1

Химическая продукция, обладающая сенсибилизирующим действием при вдыхании, класс 1

Химическая продукция, обладающая сенсибилизирующим действием при контакте с кожей, класс 1

С ≥ 0,1

Химическая продукция, обладающая сенсибилизирующим действием при вдыхании, класс 1

С ≥ 0,1

5. 2.2 Пределы концентраций, указанные в таблице 2 применимы к веществам как в твердом и жидком агрегатных состояниях (массовые %), так и в газообразном агрегатном состоянии (объемные %).

6.1.1 При классификации опасности химической продукции в отношении сенсибилизирующего действия при вдыхании, в первую очередь рассматривают имеющиеся данные по результатам воздействия на человека.

Примечание - Сведения могут содержаться:

— в эпидемиологических исследованиях;

— в тематических отчетах;

— в отчетах о несчастных случаях и авариях на производственных объектах;

— в международных базах данных;

— в медицинской и справочной литературе;

- в иных надежных источниках.

6.1.2 Подтверждением сенсибилизирующего действия являются положительные результаты бронхиального провокационного теста и/или клиническая картина и данные испытаний легочной функции, подтверждаемые другими вспомогательными исследованиями:

— иммунологическое испытание in vivo;

— иммунологическое испытание in vitro;

— исследования, которые указывают на другие конкретные реакции повышенной чувствительности.

Пример — Результаты инъекционной кожной пробы, результаты серологического анализа, повторяющееся слабое раздражение, фармакологически компенсируемые последствия.

6.1.3 При интерпретации имеющихся данных в отношении человека, необходимо учитывать степень (величину, частоту и продолжительность) воздействия химической продукции и количество подвергшихся воздействию человек, картину возникновения и течения болезни, информацию о курении, имеющихся респираторных заболеваниях и других факторах, в том числе присутствия иных химических веществ, обладающих сенсибилизирующим действием при вдыхании.

6.1.4 Если имеются убедительные доказательства, что воздействие химической продукции вызывает симптомы астмы только у людей с врожденной гиперреактивностью бронхов, то такая химическая продукция не классифицируется как обладающая сенсибилизирующим действием при вдыхании.

6.2.1 Признанные и утвержденные модели лабораторных испытаний in vivo для определения сенсибилизирующего действия у животных при вдыхании отсутствуют.

6.2.2 Данные лабораторных испытаний, которые косвенно указывают на способность химической продукции оказывать сенсибилизирующее действие у людей при вдыхании включают:

— измерения иммуноглобулина E (IgE) и других иммунологических параметров на мышах и крысах;

— пульмонарную реакцию у морских свинок.

В настоящее время признанные и утвержденные модели лабораторных испытаний in vitro для определения сенсибилизирующего действия у животных при вдыхании отсутствуют.

Сведениями, косвенно указывающими на возможность химического вещества оказывать сенсибилизирующее действие при вдыхании, являются схожесть его химической структуры со структурой веществ, доказано вызывающих профессиональную астму, и обозначение «а» в графе 8 таблицы 1 [1]. Использование такого рода сведений для классификации опасности требует дополнительного обоснования и/или экспертного заключения.

Примеры веществ, вызывающих профессиональную астму

1 Изоцианаты.

2 Ангидриды кислот.

3 Некоторые группы аминов.

4 Соли платины и кобальта.

7.1.1 При классификации опасности химической продукции в отношении сенсибилизирующего действия при контакте с кожей должны быть рассмотрены все имеющиеся случаи проявления аллергического контактного дерматита, в том числе иммунологической контактной крапивницы.

Примечание - Сведения могут содержаться:

— в эпидемиологических исследованиях;

— в тематических отчетах;

— в отчетах о несчастных случаях и авариях на производственных объектах;

— в международных базах данных;

— в медицинской и справочной литературе;

— в иных надежных источниках.

7.1.2 При интерпретации имеющихся данных в отношении человека следует обратить внимание на серьезность проявленной реакции, наличие сведений об индивидуальной предрасположенности и сопровождающих факторах, которые могут повлиять на результат, в том числе присутствие других веществ.

7.1.3 Примерами проявлений сенсибилизирующего действия на кожу являются зуд, эритема, экзема, отек, папулы, нарывы, волдыри или их комбинация.

7.1.4 Явные проявления сенсибилизирующего действия на кожу у человека оценивают по результатам кожной аллергической пробы.

7.1.5 Отрицательные результаты исследования воздействия на человека не могут быть основанием для исключения из рассмотрения положительных результатов воздействия на животных.

7.2.1 В целях классификации опасности могут быть использованы только надежные данные (полученные из проверенных источников) по результатам лабораторных испытаний, которые были проведены надлежащим образом и в соответствии с международно признанными и/или утвержденными на национальном уровне методиками.

Пример — ГОСТ 32375, ГОСТ 34556

7.2.2 Тест на отек уха мыши (MEST) и метод локальных лимфатических узлов (LLNA) могут быть использованы в качестве первого этапа оценки потенциала сенсибилизирующего действия. Если в обоих испытаниях получен положительный результат, исследуемая химическая продукция может быть признана в качестве оказывающей сенсибилизирующее действие при контакте с кожей. Если в одном или обоих испытаниях получен отрицательный результат, то это не является достаточным подтверждением отсутствия сенсибилизирующего действия и необходимо проведение дальнейших исследований на морских свинках.

7.2.3 Результаты исследований на животных обычно являются более надежными, чем результаты воздействия на человека.

Примечание — В тех случаях, когда данные имеются из обоих источников, и между результатами существует противоречие, необходимо оценить качество и надежность данных из обоих источников для решения вопроса о классификации опасности в каждом конкретном случае отдельно.

7.3.1 В настоящее время признанные и утвержденные модели лабораторных испытаний in vitro для определения сенсибилизирующего действия у животных при контакте с кожей отсутствуют.

7.3.2 Поскольку испытания in vitro охватывают часть процесса сенсибилизации, которая возникает непосредственно in vivo, данные исследований in vitro не могут полностью заменить исследования на животных.

7.3.3 Если имеются положительные результаты испытаний in vitro, то они могут применяться только при наличии экспертного заключения об их надежности.

Химическую продукцию классифицируют как обладающую сенсибилизирующим действием при контакте с кожей, если она отвечает двум и более перечисленным ниже критериям:

— известны отдельные случаи контактного дерматита;

— имеются надежные эпидемиологические исследования, в которых могут присутствовать случайные факторы, отклонения или искажения;

— получены положительные результаты в результате применения нестандартных методов исследования;

— получены положительные результаты исследований воздействия близких структурных аналогов;

— имеется обозначение «А» в графе 8 таблицы 1 [1].

На предупредительной маркировке должны быть указаны химические наименования и идентификационные номера CAS (при наличии) для всех веществ в составе смесевой химической продукции, обладающих сенсибилизирующим действием, независимо от того, определяют ли они опасность в отношении сенсибилизирующего действия для всей смесевой химической продукции в целом в соответствии с критериями в таблице 2.

Примечание - Некоторые химические вещества, обладающие сенсибилизирующим действием, могут стимулировать реакцию у людей, которые уже являются чувствительными к данным химическим веществам, при их присутствии в смесевой химической продукции в концентрации ниже предельных значений, установленных в таблице 2.

[1] Гигиенические нормативы

ГН 2.2.5.3532-18

Предельно допустимые концентрации (ПДК) вредных веществ в воздухе рабочей зоны

 

Ключевые слова: критерии, классификация опасности, химическая продукция, воздействие на организм, сенсибилизирующее действие при вдыхании, сенсибилизирующее действие при контакте с кожей

 

 



ИЗУЧЕНИЕ АЛЛЕРГИЗИРУЮЩЕГО И ГЕНОТОКСИЧЕСКОГО ДЕЙСТВИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ «МАТЕРИАЛ КОЛЛАГЕНОВЫЙ РАССАСЫВАЮЩИЙСЯ КОЛЛОСТ®, ГЕЛЬ» НА ДОКЛИНИЧЕСКИХ МОДЕЛЯХ IN VIVO | Демьяненко

1. R.S. Narins, P.H. Bowman. Injectable skin fillers // Clinics in plastic surgery. 2005. V. 32. № 2. P. 151-162.

2. B.L. Eppley, B. Dadvand. Injectable soft-tissue fillers: clinical overview // Plastic and reconstructive surgery. 2006. V. 118. № 4. P. 98e-106e.

3. M.D. Shoulders, R.T. Raines. Collagen structure and stability // Annual review of biochemistry. 2009. V. 78. P. 929-958.

4. A.W. Klein, M.L. Elson. The history of substances for soft tissue augmentation // Dermatologic surgery. 2000. V. 26. № 12. P. 1096-1105.

5. T.R. Knapp, E.N. Kaplan, J.R. Daniels. Injectable collagen for soft tissue augmentation // Plastic and reconstructive surgery. 1977. V. 60. № 3. P. 398-405.

6. L.S. Cooperman, V. Mackinnon, G. Bechler, B.B. Pharriss. Injectable collagen: a six-year clinical investigation // Aesthetic plastic surgery. 1985. V. 9. № 2. P. 145-151.

7. B.A. Matti, F.V. Nicolle. Clinical use of Zyplast in correction of age- and disease-related contour deficiencies of the face // Aesthetic plastic surgery. 1990. V. 14. № 3. P. 227-234.

8. S.J. Stegman, T.A. Tromovitch. Implantation of collagen for depressed scars // Journal of dermatologic surgery and oncology. 1980. V. 6. № 6. P. 450-453.

9. А. М. Хилькин, А.Б. Шехтер, Л.П. Истранов, В.Л. Леменев. Коллаген и его применение в медицине. — М.: Медицина, 1976. 228 c.

10. S. Chattopadhyay, R.T. Raines. Collagen-based biomaterials for wound healing // Biopolymers. 2014. V. 101. № 8. P. 821-833.

11. D. Brett. A Review of collagen and collagen-based wound dressings // Wounds 2008. V. 20. № 12. P. 347-356.

12. S.H. Bentkover. The biology of facial fillers // Fascial plastic surgery. 2009. V. 25. № 2. P. 73-85.

13. F.M. Kamer, M.M. Churukian. Clinical use of injectable collagen. A three-year retrospective review // Archives of otolaryngology. 1984. V. 110. № 2. P. 93-98.

14. R.R. Moscona, R. Bergman, R. Friedman-Birnbaum. An unusual late reaction to Zyderm I injections: a challenge for treatment // Plastic and reconstructive surgery. 1993. V. 92. № 2. P. 331-334.

15. J. Cukier, R.A. Beauchamp, J.S. Spindler, S. Spindler, C. Lorenzo, D.E. Trentham. Association between bovine collagen dermal implants and a dermatomyositis or a polymyositis-like syndrome // Annals of internal medicine. 1993. V. 118. № 12. P. 920-928.

16. ГОСТ 33044-2014. Принципы надлежащей лабораторной практики. Введен в действие в качестве национального стандарта Российской Федерации с 1 августа 2015 года приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 20 ноября 2014 года № 1700-ст.

17. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации «Об утверждении Правил надлежащей лабораторной практики» от 01.04.16 г. № 199н.

18. ГОСТ ISO 10993-3-2011. Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 3. Исследования генотоксичности, канцерогенности и токсического действия на репродуктивную функцию. Введен в действие в качестве национального стандарта Российской Федерации с 1 января 2013 года приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 13 декабря 2011 года № 1316-ст.

19. ГОСТ ISO 10993-10-2011. Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Ч. 10. Исследования раздражающего и сенсибилизирующего действия. Введен в действие в качестве национального стандарта Российской Федерации с 1 января 2013 года приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 13 декабря 2011 года № 1347-ст.

20. Л.П. Коваленко, В.Н. Федосеева, А.Д. Дурнев, А.С. Иванова, Т.Б. Мастернак, А.Н. Миронов, Е.В. Арзамасцев, Т.А. Гуськова, И.Б. Жоголева, О.Л. Верстакова, Л.У. Радченко. Методические рекомендации по оценке аллергизирующих свойств лекарственных средств // Руководство по проведению доклинических исследований лекарственных средств: в 2 т. / Под ред. Миронова А.Н. — М: Гриф и К, 2012. T. I. C. 51-63.

21. OECD. Test № 474: Mammalian erythrocyte micronucleus test. — Paris: OECD Publishing, 2014. URL: http://dx.doi.org/10.1787/9789264224292-en (дата обращения 10.10.2017).

22. OECD. Test № 475. Mammalian Bone Marrow Chromosomal Aberration Test. — Paris: OECD Publishing, 2014. URL: http://dx.doi.org/10.1787/9789264224407-en (дата обращения 10.10.2017).

23. R.J. Preston, B.J. Dean, S. Galloway, H. Holden, A.F. McFee, M. Shelby Mammalian in vivo cytogenetic assays. Analysis of chromosome aberrations in bone marrow cells // Mutation research. 1987. V. 189. № 2. P. 157-165.

24. С. Гланц. Медико-биологическая статистика. — M.: Практика, 1998. С. 351-352.

25. S. Gorgieva, V. Kokol. Collagen- vs. gelatin-based biomaterials and their biocompatibility: review and perspectives // Biomaterials Applications for Nanomedicine / Ed. R. Pignatello. — Rijeka: InTech, 2011. P. 17-52.

26. Z. Ovary. Immediate reaction in the skin of experimental animals provoked by antibody antigen interaction // Progress in allergy. 1958. V. 5. P. 459-508.

27. B. Magnusson, A.M. Kligman. The identification of contact allergens by animal assay. The guinea pig maximization test // Journal of investigative dermatology. 1969. V. 52. № 3. P. 268-276.

28. J.J. Parks, H.M. Leibowitz, A.E. Maumenee. Immediate hypersensitivity reactions in the cornea of the guinea pig // Journal of immunology. 1962. V. 69. P. 323-325.

29. A.K. Lynn, I.V. Yannas, W. Bonefield. Antigenicity and immunogenicity of collagen // Journal of biomedical material research. 2004. V. 71. № 2. P. 343-354.

30. L. Cooperman, D. Michaeli. The immunogenicity of injectable collagen. I. A 1-year prospective study // Journal of the American academy of dermatology. 1984. V. 10. № 4. P. 638-646.

31. L. Cooperman, D. Michaeli. The immunogenicity of injectable collagen. II. A retrospective review of seventy-two tested and treated patient // Journal of the American academy of dermatology. 1984. V. 10. № 4. P. 647-651.

32. G. Charriere, M. Bejot, L. Schnitzler, G. Ville, D.J. Hartmann. Reactions to a bovine collagen implant. Clinical and immunologic study in 705 patients // Journal of the American academy of dermatology. 1989. V. 21. № 6. P. 1203-1208.

Толерантность и сенсибилизация к поведенческим эффектам наркотиков

Сохранить цитату в файл

Формат: Резюме (текст)PubMedPMIDAbstract (текст)CSV

Добавить в коллекции

  • Создать новую коллекцию
  • Добавить в существующую коллекцию

Назовите свою коллекцию:

Имя должно содержать менее 100 символов

Выберите коллекцию:

Не удалось загрузить вашу коллекцию из-за ошибки
Повторите попытку

Добавить в мою библиографию

  • Моя библиография

Не удалось загрузить делегатов из-за ошибки
Повторите попытку

Ваш сохраненный поиск

Название сохраненного поиска:

Условия поиска:

Тестовые условия поиска

Эл. адрес: (изменить)

Который день? Первое воскресеньеПервый понедельникПервый вторникПервая средаПервый четвергПервая пятницаПервая субботаПервый деньПервый рабочий день

Который день? ВоскресеньеПонедельникВторникСредаЧетвергПятницаСуббота

Формат отчета: РезюмеРезюме (текст)АбстрактАбстракт (текст)PubMed

Отправить максимум: 1 шт. 5 шт. 10 шт. 20 шт. 50 шт. 100 шт. 200 шт.

Отправить, даже если нет новых результатов

Необязательный текст в электронном письме:

Создайте файл для внешнего программного обеспечения для управления цитированием

. 1993;4(4):289-312.

Дж. Стюарт 1 , А. Бадиани

принадлежность

  • 1 Центр исследований поведенческой нейробиологии, факультет психологии, Университет Конкордия, 1455 de Maisonneuve Blvd. , Монреаль, Квебек, Канада, h4G 1M8.
  • PMID: 11224198

Дж. Стюарт и соавт. Бихав Фармакол. 1993.

. 1993;4(4):289-312.

Авторы

Дж. Стюарт 1 , А. Бадиани

принадлежность

  • 1 Центр исследований поведенческой нейробиологии, факультет психологии, Университет Конкордия, 1455 de Maisonneuve Blvd., Монреаль, Квебек, Канада, h4G 1M8.
  • PMID: 11224198

Абстрактный

Толерантность и сенсибилизация являются относительно простыми проявлениями обучения и памяти, которые относятся к уменьшению и увеличению силы реакции на стимул, вызванный прошлым опытом с теми же или родственными стимулами. В контексте изучения наркотиков толерантность относится к снижению эффективности данного препарата при повторном приеме; сенсибилизация к повышенной эффективности при повторном введении. Толерантность обычно включает в себя активную адаптацию или адаптацию к вызванным лекарством нарушениям функций либо внутри клеток, либо внутри нервной системы. В ситуациях, связанных с межнейронными событиями, эти процессы приспособления могут принимать форму усвоенных модификаций, которые могут быть повторно вызваны в будущем событиями, которые произошли одновременно с первоначальными модификациями. Сенсибилизация, определяемая как усиление непосредственно вызываемого лекарственного эффекта, хотя и адаптивная, по-видимому, представляет собой облегчение внутри системы, облегчая получение эффекта в будущем. Как и толерантность, сенсибилизация к эффекту препарата может быть связана с событиями, которые произошли одновременно с первоначальным проявлением эффекта, что позволяет сенсибилизации попасть под избирательный контроль событий. Эта статья посвящена факторам, влияющим на развитие и выраженность толерантности и/или сенсибилизации к различным эффектам наркотиков, а также разнообразию и уровням механизмов, ответственных за толерантность и сенсибилизацию в различных условиях воздействия.

Похожие статьи

  • Стимул-зависимая сенсибилизация кокаином: интероцептивный сигнальный контроль кокаиновой локомоторной сенсибилизации.

    Кэри Р.Дж., ДеПальма Г., Дамианопулос Э., Шанахан А. Кэри Р.Дж. и др. Фармакол Биохим Поведение. 2005 г., октябрь; 82 (2): 353–60. doi: 10.1016/j.pbb.2005.09.005. Epub 2005 10 октября. Фармакол Биохим Поведение. 2005. PMID: 16216323

  • Повторяющийся алкоголь: поведенческая сенсибилизация и повышенная агрессия, вызванная алкоголем, у мышей.

    Fish EW, DeBold JF, Miczek KA. Фиш Э.В. и др. Психофармакология (Берл). 2002 г., февраль; 160 (1): 39–48. doi: 10.1007/s00213-001-0934-9. Epub 2001, 28 ноября. Психофармакология (Берл). 2002. PMID: 11862372

  • Фармакология и нервная схема сенсибилизации к психостимуляторам.

    Каливас П.В., Сорг Б.А., Хукс М.С. Каливас П.В. и др. Бихав Фармакол. 1993;4(4):315-334. Бихав Фармакол. 1993. PMID: 11224200

  • Роль норадреналина мозга в поведенческой реакции на стресс.

    Морилак Д.А., Баррера Г., Эчеваррия Д.Дж., Гарсия А.С., Эрнандес А., Ма С., Петре Ко. Морилак Д.А. и соавт. Прог Нейропсихофармакол Биол Психиатрия. 2005 дек; 29(8):1214-24. doi: 10.1016/j.pnpbp.2005.08.007. Epub 2005 13 октября. Прог Нейропсихофармакол Биол Психиатрия. 2005. PMID: 16226365 Обзор.

  • «Разработка противотуберкулезных препаратов: современное состояние и перспективы».

    Томиока Х., Намба К. Томиока Х. и др. Кеккаку. 2006 декабрь; 81 (12): 753-74. Кеккаку. 2006. PMID: 17240921 Обзор. Японский.

Посмотреть все похожие статьи

Цитируется

  • Повторное введение кокаина оказывает зависящее от штамма влияние на реакцию на условное подкрепление у мышей Collaborative Cross.

    Бейли Л.С., Бэгли Дж.Р., Уэрри Дж.Д., Чеслер Э.Дж., Карханис А., Дженч Дж.Д., Тарантино Л.М. Бейли Л.С. и соавт. Психофармакология (Берл). 14 октября 2022 г. doi: 10.1007/s00213-022-06256-9. Онлайн перед печатью. Психофармакология (Берл). 2022. PMID: 36239767

  • Повышенное потребление героина и уязвимость к рецидивам при периодическом по сравнению с непрерывным самостоятельным приемом: половые различия у крыс.

    Д’Оттавио Г., Реверте И., Рагоццино Д., Меринголо М., Милелла М.С., Буа Ф., Венниро М., Бадиани А., Каприоли Д. Д’Оттавио Г. и др. Бр Дж. Фармакол. 2022 янв. 5:10.1111/bph.15791. doi: 10.1111/bph.15791. Онлайн перед печатью. Бр Дж. Фармакол. 2022. PMID: 34986504

  • «Зависимая от лекарств» иммунная система может поставить под угрозу защиту от инфекции: взаимосвязь между психостимуляторами и ВИЧ.

    Ассис М.А., Карранса П.Г., Амброзио Э. Ассис М.А. и соавт. Вирусы. 2021 21 апреля; 13 (5): 722. дои: 10.3390/v13050722. Вирусы. 2021. PMID: 33919273 Бесплатная статья ЧВК. Обзор.

  • Влияние изониазида на толерантность и сенсибилизацию к полезным свойствам морфина: исследование процедуры условного предпочтения места на мышах.

    Барзегари А.А., Шахаби К. Барзегари А.А. и соавт. Базовый Clin Neurosci. 2020 июль-август;11(4):481-490. doi: 10.32598/bcn.11.4.1940.1. Epub 2020 1 июля. Базовый Clin Neurosci. 2020. PMID: 33613886 Бесплатная статья ЧВК.

  • μ-опиоидные рецепторы на различных популяциях нейронов опосредуют различные аспекты поведения, связанного с опиоидным вознаграждением.

    Северино А.Л., Миттал Н., Хакимян Дж.К., Веларде Н., Минасян А., Альберт Р., Торрес С., Романески Н., Джонстон С. , Тивари С., Ли А.С., Тейлор А.М., Гаверио-Рафф С., Киффер Б.Л., Эванс С.Дж., Кэхилл СМ, Уолвин ВМ. Северино А.Л., и соавт. eNeuro. 2020 21 сентября; 7(5):ENEURO.0146-20.2020. doi: 10.1523/ЕНЕВРО.0146-20.2020. Печать 2020 сен/окт. eNeuro. 2020. PMID: 32859725 Бесплатная статья ЧВК.

Просмотреть все статьи «Цитируется по»

Процитируйте

Формат: ААД АПА МДА НЛМ

Добавить в коллекции

  • Создать новую коллекцию
  • Добавить в существующую коллекцию

Назовите свою коллекцию:

Имя должно содержать менее 100 символов

Выберите коллекцию:

Не удалось загрузить вашу коллекцию из-за ошибки
Повторите попытку

Отправить по телефону

Гиперглоссарий MSDS: Sensitizer

Гиперглоссарий MSDS: Sensitizer

Склера

Указатель глоссария

Сигнальные слова
MSDS
Темы
Бесплатные сайты Часто задаваемые вопросы Правила Глоссарий Программное обеспечение Поставщики
Книги Форум Опрос Веселье Викторина Магазин
Узнайте свой паспорт безопасности с помощью MS-Demystifier Поиск по ВСЕЙ информации в наших паспортах безопасности материалов

Сенсибилизатор


Определение

Сенсибилизатор определяется OSHA как «химическое вещество, вызывающее у значительной части подвергшихся воздействию людей или животных аллергическую реакцию в нормальных тканях после повторного воздействия химического вещества».

OSHA далее определяет респираторный сенсибилизатор как химическое вещество, которое приводит к повышенной чувствительности дыхательных путей после вдыхания химического вещества.

OSHA также определяет кожный сенсибилизатор как химическое вещество, вызывающее аллергическую реакцию после контакта с кожей.

Сенсибилизация – это иммунологический ответ, вызывающий аллергическую реакцию при повторном воздействии.

Состояние повышенной чувствительности к химическому веществу называется химической гиперчувствительностью.

Safety Emporium предлагает все виды средств для промывания глаз и лица, спасательные души, шланги для смачивания и многое другое.

Дополнительная информация

Некоторые химические вещества не оказывают непосредственного воздействия на здоровье. Но если вы подвергаетесь их воздействию несколько раз, они могут вызвать у вас аллергию или чувствительность к другим химическим веществам, часто довольно внезапно. Классический пример – формальдегид (CH 2 O). Типичные реакции на сенсибилизаторы могут включать кожные заболевания, такие как экзема, и респираторные заболевания, такие как астма.

Сенсибилизация – это иммунный ответ. Таким образом, некоторые люди могут быть легко сенсибилизированы, в то время как другие могут никогда не пострадать. Как и любая аллергическая реакция, реакция на сенсибилизатор в редких случаях может привести к летальному исходу. Вы не можете предсказать свою реакцию на сенсибилизирующие химические вещества, поэтому лечите все сенсибилизаторы с большим уважением и соблюдением правил химической безопасности и гигиены.

В соответствии с OSHA, «сенсибилизация включает две фазы: первая фаза представляет собой индукцию специализированной иммунологической памяти у человека при воздействии аллергена. сенсибилизированного человека к аллергену». По сути, иммунная система обучается и готовится реагировать на химическое вещество.

Если у вас повышена чувствительность к определенному химическому веществу, даже незначительное его количество вызовет симптомы. Сенсибилизация обычно остается на всю жизнь, поэтому избегайте работы с такими веществами, даже если вы не страдали от каких-либо побочных эффектов в прошлом.

Традиционно сенсибилизацию определяли с помощью испытаний на животных. 10 апреля 2018 г. Агентство по охране окружающей среды США опубликовало проект научной политики, направленной на сокращение использования животных при тестировании химических веществ для оценки того, вызывают ли они аллергическую реакцию, воспаление или сенсибилизацию кожи. Документ назывался 9.0298 Проект временной научной политики: использование альтернативных подходов к сенсибилизации кожи в качестве замены для тестирования на лабораторных животных и описывает науку, лежащую в основе альтернатив, не относящихся к животным, которые теперь можно использовать ( in vitro , in silico , in chemico ) для выявления сенсибилизации кожи. Хотя с тех пор EPA взяло на себя обязательство сократить испытания на животных для определения токсичности пестицидов, эти усилия продвигались медленно по целому ряду причин. Дальнейшие указания и действия со стороны EPA продолжались, хотя циник мог бы утверждать, что эти действия агентства не столько направлены на спасение животных, сколько на дерегулирование и срезание углов. Список альтернативных методов, принятых агентствами США, поддерживается NICEATM НПТ.

Доступные книги

ПРИМЕЧАНИЕ. Мы можем получать долю от продаж или другую компенсацию по ссылкам в следующем списке:

  • «Обратимость хронических дегенеративных заболеваний и гиперчувствительности, Том 1: Механизмы регулирования химической чувствительности», Твердый переплет, 594 страницы, 2010 г. Ориентировочная цена 212,06 долларов США. Информация и/или заказ.
  • «Обратимость хронических дегенеративных заболеваний и гиперчувствительности, Том 2: Клинические проявления», Твердый переплет, 723 страницы, 2014 г. Ориентировочная цена 234 доллара США. Информация и/или заказ.
  • «Обратимость хронических дегенеративных заболеваний и гиперчувствительности, Том 3: Диагностические аспекты химической чувствительности», Твердый переплет, 413 страниц, 2014 г. Ориентировочная цена 141,98 долларов США. Информация и/или заказ.
  • «Обратимость хронических заболеваний и гиперчувствительности, том 4: экологические аспекты химической чувствительности», твердый переплет, 1018 страниц, 2017 г. Ориентировочная цена 223,55 доллара США. Информация и/или заказ.
  • «Обратимость хронических заболеваний и гиперчувствительности, Том 5: Варианты лечения химической чувствительности», Твердый переплет, 930 страниц, 2017 г. Ориентировочная цена $197,98. Информация и/или заказ.
  • «Химическая чувствительность: руководство по преодолению синдрома гиперчувствительности, синдрома больного здания и других болезней окружающей среды», Мягкая обложка, 291 страница, 2008 г. Ориентировочная цена 25 долларов. Информация и/или заказ.
  • «Непереносимость латекса: фундаментальная наука, эпидемиология и клиническое лечение», мягкая обложка, 292 страницы, 2004 г. Ориентировочная цена 55,62 доллара. Информация и/или заказ.

Актуальность паспорта безопасности

Процесс классификации опасностей, требуемый в соответствии с Приложением A Стандарта информирования об опасностях OSHA, охватывает респираторную и кожную сенсибилизацию в параграфе A. 4. Вещества с высокой частотой возникновения сенсибилизации человека классифицируются как подкатегория 1А, а с низкой или умеренной частотой — как подкатегория 1В. Когда данных недостаточно для этих определений, вещество классифицируется как Категория 1.

Пиктограмма, используемая для кожных сенсибилизаторов категории 1, представляет собой восклицательный знак, а для респираторных сенсибилизаторов — символ опасности для здоровья, оба из которых показаны ниже и доступны у нашего розничного партнера, Safety Emporium.

Однако, если пиктограмма опасности для здоровья указана для сенсибилизации дыхательных путей, то пиктограмма с восклицательным знаком будет , а не , на этикетке, где он обычно используется для сенсибилизации кожи или раздражения кожи или глаз. Эта иерархия предназначена для того, чтобы не загромождать ярлыки, поэтому не забудьте напомнить себе, что если вдыхать вещество вредно, вероятно, вредно и попадание на кожу!

По возможности избегайте работы с сенсибилизаторами. Если у вас нет жизнеспособной замены, и вы должны работать с сенсибилизатором, используйте вытяжной шкаф или другие средства технического контроля, если они доступны. В паспорте безопасности должны быть перечислены соответствующие средства индивидуальной защиты, такие как перчатки или даже респиратор в Разделе 8 (контроль воздействия / средства индивидуальной защиты), поэтому обязательно используйте рекомендуемый тип каждого из них!

Дополнительное чтение

Получите папки с паспортами безопасности, центры и многое другое в магазине Safety Emporium.

  • Стандарт OSHA 1910.1048, Формальдегид.
  • Часто задаваемые вопросы ExtoxNet о чувствительных группах населения, а также о неблагоприятном иммунном ответе.
  • WHMIS Quick Facts: Sensitizers, удобный одностраничный документ в формате DPDF, который вы можете разместить на своем рабочем месте (благодаря интернет-архиву WayBackMachine).
  • Выбор правильной перчатки: Понимание аллергии на латекс и химии перчаток на сайте иммунной.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *